广东省食品药品监督管理局疫苗经营许可实施办法
广东省食品药品监督管理局
广东省食品药品监督管理局疫苗经营许可实施办法
粤食药监法〔2007〕81号
（广东省食品药品监督管理局2007年5月9日以粤食药监法〔2007〕81号发布自2007年6月1日起施行）
第一条 为规范疫苗经营许可的实施，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品经营许可证管理办法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《疫苗经营监督管理意见》等法律法规，制订本办法。
第二条 本省行政区域内疫苗经营许可的申请、审批、变更适用本办法。
第三条 省食品药品监督管理部门负责本省行政区域内疫苗经营许可的实施。
省食品药品监督管理部门在实施疫苗经营许可时，应遵循《中华人民共和国药品管理法》合理布局的要求，坚持“保证供应、强化监管”的原则。
第四条 药品批发企业申请疫苗经营许可，应符合《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条规定的条件，具体应符合以下标准：
（一）人员与培训
1.企业应对疫苗经营相关人员进行药品法律、法规、规章和疫苗专业知识、职业道德的教育和培训，并建立档案。
2.企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和疫苗管理的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
3.企业质量管理负责人、质量管理机构的负责人应是执业药师，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和疫苗管理的知识。
4.企业应有2名以上从事疫苗质量管理工作的专业技术人员。专业技术人员应符合下列要求：
（1）应有预防医学、药学、微生物学或医学专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称。
（2）应具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，在职在岗，不得为兼职人员。
（3）对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
（4）应进行健康检查并建立档案。不应是患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者。身体状况能适应疫苗的验收、养护等质量管理工作。
5.企业从事疫苗质量管理工作的专业技术人员负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。
6.企业负责疫苗储存、运输设施设备管理和维护的专职人员和负责疫苗发货、装箱、发运工作的专职人员应经专业培训，熟悉本职工作。
（二）设施与设备
1.企业应具备二个以上独立的冷库，每个冷库的容积不小于40立方米，总容积不小于200立方米。冷库的温度为2－8℃，至少有一个冷库其温度可调控到低温冷库的要求（零下20℃）。经营有特殊要求产品的，其储存条件应符合其说明书。
2.冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组。
3.冷库应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等场所，并实行色标管理。
4.仓库应设立疫苗不合格品区。
5.冷库应具有适宜拆零及拼箱发货的工作场所。
6.冷库应具有符合安全用电要求的照明设备。
7.企业应具备两台以上的冷藏车，每台冷藏车的容积不少于10立方米，至少有一台温度可调控到低温冷库的要求（零下20℃）；冷藏车应车况良好，符合疫苗运输要求，能自动调控、显示和记录温度状况。
8.企业应具备经营规模相适应的车载冷冻、冷藏设备；冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。
（三）制度与管理
1.企业应制定符合GSP要求的疫苗经营质量管理制度，其内容包括：
（1）疫苗质量管理人员职责；
（2）疫苗购进管理；
（3）疫苗验收管理；
（4）疫苗储存、养护检查和出库复核管理；
（5）进口疫苗管理；
（6）疫苗有效期管理；
（7）不合格疫苗管理；
（8）疫苗销售管理；
（9）疫苗运输管理；
（10）疫苗储存、运输设施设备管理；
（11）预防接种异常反应的报告和管理。
2.上述制度必须对以下问题做出明确要求：
（1）疫苗储存与运输的设施设备应当有专人负责，定期检查、保养、校准、记录，并建立档案。
（2）疫苗批发企业应保留疫苗批签发证明文件的复印件，应当与供货单位签订确保疫苗质量的质量保证协议书，并在采购时签订书面合同。
（3）疫苗的收货验收场所应符合疫苗储存的要求。收货时应重点检查疫苗运输中的温度控制状况，对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录。不符合温度要求运输的疫苗应拒收并记录。
验收疫苗时应按规定进行验收，检查药品检验机构签发的疫苗检验合格或者审核批准的复印件；进口疫苗还应检查进口药品通关单复印件。以上复印件均应加盖供货单位原印章。
（4）疫苗批发企业应定期对库存疫苗进行检查并记录。发现质量异常和超过有效期、贮存温度不符合要求等情况，应及时采取隔离、暂停发货等有效措施，并由质量管理机构通知当地药品监督管理部门处理。
（5）疫苗批发企业销售疫苗时，应提供由药品检验机构依法签发的检验合格或者审核批准的复印件；进口疫苗还应提供进口药品通关单复印件。以上复印件均应加盖本企业原印章。
（6）疫苗批发企业在经营过程中应建立专门的收货、验收、购进、出库复核、销售等项记录，记录应真实、完整，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
（7）疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时，应立即报告所在地卫生主管部门和药品监督管理部门，并按照有关规定予以处理。
3.企业应建立符合疫苗管理要求的接收、验收、养护等记录台帐（表式）。
（1）接收疫苗记录台帐应包含疫苗名称、温度控制状况、运输方式、运输设备、运输时间、接收疫苗及时间、拒收疫苗及时间、接受人员等内容。
（2）验收记录台帐应包含供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
（3）购进记录台帐应包含疫苗购进品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
（4）出库复核记录台帐应包含购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、温度控制状况、运输方式、运输设备、运输时间、复核人员等项目。
（5）药品销售记录台帐应包含疫苗名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。
（6）退货记录台帐应包含退货单位、数量、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、温度控制状况、运输方式、运输设备、运输时间、接收退货时间、验收后质量状况、接受（验收）人员等内容。
第五条 药品批发企业按照以下程序申请疫苗经营许可：
（一）申请人向省食品药品监督管理部门提出立项申请，并提交以下材料：
1.立项申请报告（内容包括企业基本情况，企业实施GSP、拟配备人员和设施设备等情况）。
2.《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证》证书、《企业法人营业执照》副本复印件。
（二）省食品药品监督管理部门自受理申请之日起20个工作日内，根据申请人所在地疫苗供应、企业实施GSP、拟配备人员和设施设备等情况作出是否同意立项的决定，并书面通知申请人。不同意立项的，应当说明理由，并告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）申请人在取得同意立项批复后，按照《广东省疫苗经营许可验收标准》的要求进行筹备。筹备完毕，向省食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1.《疫苗经营许可申请表》（一式三份）；
2.企业负责人学历证明复印件；
3.疫苗专业技术人员的学历证书和职称证书（原件及复印件）；
4.疫苗专业技术人员工作简历；
5.疫苗专业技术人员身体健康证明；
6.质量负责人及质量管理机构负责人学历证明、执业资格证书、执业药师注册证书（原件及复印件）；
7.疫苗储存运输设施设备概况、购进发票复印件及图片（照片）；
8.疫苗经营质量管理制度；
9.自我保证声明（内容包括申报材料真实性、保证冷链完整、不经营假劣疫苗、无因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的情形等）；
（四）省食品药品监督管理局自受理申请之日起20个工作日内依照本办法第四条的规定对申请人进行审查、验收，并决定是否准予许可。经审查、验收合格的，做出准予许可的书面决定，在10个工作日内发给加注“疫苗”经营范围的《药品经营许可证》正本，并在原《药品经营许可证》副本上记录“疫苗”经营范围，收回原正本。不合格的，作出不予许可的书面决定，说明不予许可的理由，并告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第六条 疫苗经营企业不得跨地级市迁移。疫苗经营企业变更疫苗专业技术人员、冷链设施设备等许可事项的，应按照《药品经营许可证管理办法》第十四条的规定，向省食品药品监督管理部门申请变更登记，并报送拟变更事项的相关资料。省食品药品监督管理部门自收到变更申请和相关资料之日起15个工作日内，按照本办法第四条规定的条件组织验收，作出是否准予变更的决定。
第七条 本办法自2007年6月1日起施行。
国防科工委关于印发《民用爆炸物品产品质量监督检验管理办法》等三项管理办法的通知
国防科学技术工业委员会
国防科工委关于印发《民用爆炸物品产品质量监督检验管理办法》等三项管理办法的通知
2007年03月09日
各省、自治区、直辖市国防科技工业主管部门：
为进一步贯彻《民用爆炸物品安全管理条例》，加强对民用爆炸物品产品质量检验、科技成果及建设项目验收的监督管理，规范有关工作程序，提升科技、质量管理水平，我委组织制定了《民用爆炸物品产品质量监督检验管理办法》、《民用爆炸物品建设项目验收管理办法》、《民用爆炸物品科技管理办法》，现印发你们，请遵照执行。
1.民用爆炸物品产品质量管理办法.doc
2.民用爆炸物品建设项目验收办法.doc
3.民用爆炸物品科技管理办法.doc
民用爆炸物品产品质量监督检验管理办法
第一条 为加强民用爆炸物品（以下简称民爆物品）行业的产品质量监督检验管理，保证民爆物品的产品质量，依据《产品质量法》和《民用爆炸物品安全管理条例》及国家有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于民爆物品生产、销售过程的产品质量监督检验管理。
第三条 国家鼓励企业采用国际通用的质量管理体系生产和销售本质安全、性能优良、满足用户需要的民爆物品。
第四条 国防科学技术工业委员会（以下简称国防科工委）负责全国民爆物品产品质量监督检验管理工作，主要包括以下内容：
（一） 制定民爆物品产品质量方针、规划和管理办法；
（二） 组织制定民爆物品产品的国家标准或行业标准；
（三） 组织全国民爆物品产品质量监督检查。
第五条 省、自治区、直辖市国防科技工业主管部门（以下简称省级国防科技工业主管部门）负责辖区内民爆物品产品质量监督检验管理工作，主要包括以下内容：
（一） 根据需要推荐设立省级民爆物品质量监督检验机构；
（二） 产品质量的日常监督检验管理；
（三） 监督企业的质量管理人员培训工作；
（四） 依法实施对与质量相关违法、违规行为的处罚。
第六条 企业是民爆物品产品质量管理的责任主体；企业主要负责人是民爆物品产品质量的第一责任人，负责组织制定本企业许可产品的质量控制措施。
第七条 生产企业出厂的民爆物品产品性能指标应符合法律、法规和国家标准、行业标准及企业标准的要求。企业标准应在当地质量技术监督管理部门备案。
第八条 生产企业应建立、实施、保持切实可行的民爆物品质量保证体系，并通过质量管理体系认证。企业应按照相关标准的规定，严格执行产品出厂检验制度，未经检验合格的产品不得出厂。
第九条 国防科技工业主管部门负责组织对生产企业的产品质量抽检。产品抽样方案按相应产品质量标准执行，检测机构由组织单位予以确定；国家监督抽检的产品，地方不得另行重复抽检；国家和省级民爆主管部门对生产企业的产品质量抽检原则一年一次。
第十条 民爆物品质量检验机构应独立、客观、公正地开展质量检测工作，并对出具的质量检验报告承担法律责任。
第十一条 任何单位和个人对民爆物品质量违法、违规行为，均有权向国防科技工业主管部门检举和举报。
第十二条 有下列质量管理行为之一者，除按《产品质量法》第五章处罚外，所在地省级国防科技工业主管部门视情节，责令停产整顿；情节严重的，报请国防科工委吊销《民用爆炸物品生产许可证》：
（一）出售无标准产品或不合格产品的；
（二）未按照标准要求组织生产，因产品质量问题造成安全事故或用户重大经济损失的；
（三）国家和地区组织的产品质量抽检，主要性能指标不合格的。
第十三条 产品质量检验机构、认证机构伪造检测结果或者出具虚假证明的，国防科技工业主管部门对直接负责人和单位负责人进行处罚，责令改正；情节严重的，建议有关部门取消其检验资格、认证资格。
产品质量检验机构、认证机构出具的检测结果或者证明不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任；造成重大损失的，建议有关部门取消其检测资格、认证资格。
第十四条 各级民爆管理部门的工作人员在质量监管工作中，有弄虚作假、徇私舞弊以及受贿、渎职等行为的，依法给予行政处分。
第十五条 本办法由国防科工委负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起施行。
民用爆炸物品建设项目验收管理办法
第一条 为规范民用爆炸物品（以下简称民爆物品）行业建设项目管理，根据《民用爆炸物品安全管理条例》及国家有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于民爆物品建设项目设计审查和建设项目验收的管理。
第三条 国家鼓励民爆物品生产、销售企业采用先进技术和装备，改善企业的生产条件，提高安全保障水平。
第四条 国家对民爆物品建设项目实行严格管理，未经批准的项目任何单位和个人不得实施。
生产企业新建、改建、扩建生产线及现场混装作业设备、设施，由国防科学技术工业委员会（以下简称国防科工委）批准。
生产企业试生产计划由省、自治区、直辖市国防科技工业主管部门（以下简称省级国防科技工业主管部门）安排并报国防科工委备案。试生产计划不得超过许可产量的30%，试生产时间一般不超过1年。
生产企业在原有生产线上不增加生产能力和产品品种的局部技术改造和更新主要设备，销售企业新建、改建、扩建仓储设施，由省级国防科技工业主管部门批准。
第五条 国家对民爆物品建设项目的设计实施资质管理。生产企业建设项目的设计应由国防科工委认可的具有民爆器材甲级专业资质的单位承担；销售企业仓储设施建设项目的设计应由具有民爆器材乙级以上专业资质的单位承担。民爆器材工程设计单位应严格执行国家法律、法规、国家标准和行业标准，依据行政许可项目内容进行设计，并对所出具的建设项目实施方案、设计文件和咨询意见承担法律责任。
第六条 国家对民爆物品生产企业的建设项目进展情况实行年度汇报制度，项目建设单位应每年书面向国防科工委汇报项目进展情况；建设项目周期不应超过两年，项目自批准后两年内未进行验收的，除特殊情况外，将取消原项目批准文件。
第七条 生产线建设项目验收应具备以下条件：
（一）建设项目行政许可、各项审批手续、各项技术文件和图纸资料齐全、有效；
（二）建筑物、消防、防雷、环保和职业卫生等设施经专业机构测试合格或通过当地主管部门验收，产品质量经国家级检测机构测试合格；
（三）安全评价报告提出的问题落实整改，并经原安评机构验证合格；设计文件及初步设计审查意见中的安全措施已经完成或落实；
（四）生产设施经试运行达到正常，连续试生产产品数量达到年设计能力的5%以上或累计达到20个批次以上；经型式检验产品的安全性能、使用性能等能满足用户使用要求；
（五）制定了各项安全生产管理制度、危险岗位安全技术操作规程和生产安全事故应急救援预案；
（六）法律、法规规定的其他条件。
第八条 仓储设施建设项目验收应达到以下条件：
（一）项目行政许可、各项审批手续、图纸资料齐全，有效；
（二）建筑物、消防、防雷等设施经专业机构测试合格或通过当地主管部门验收；
（三）安全评价报告和设计文件以及设计审查意见中的安全措施已经完成或落实；安全验收评价符合要求；
（四）有各项安全管理制度和事故应急救援预案；
（五）法律、法规规定的其他有关条件。
第九条 申请民爆物品建设项目验收应提交以下验收资料：
（一）相关产品的民爆物品生产或销售许可证；
（二）全套设计资料和图纸；
（三）事故应急救援预案和各项安全管理制度；
（四）建筑物、消防、防雷等设施经专业机构测试合格证明或验收报告；
（五）安全验收评价报告；
（六）组织验收单位需要提供的其他资料。
第十条 生产企业生产线验收除提供第九条要求的资料之外，还应提供以下资料：
（一）生产线的区位图、外部距离图、总平面及竖向布置图、工艺流程图、工艺设备平面布置图、建筑、消防、防雷等图纸；
（二）产品工艺规程、安全操作规程（含定员定量、销毁规程）、产品检验规程；
（三）环保和职业卫生等由专业机构出具的测试合格证明或验收报告；产品质量由国家级检测机构出具的测试合格报告；
（四）批量试生产总结报告。（含自查验收、企业标准、经济分析、技术分析、质量分析、标准化审查报告和用户意见等）
第十一条 生产线建设项目验收应按照以下程序进行：
（一）民爆企业申请民爆物品建设项目验收，应向所在地省级国防科技工业主管部门提交《民用爆炸物品建设项目验收申请表》（见附件1）及全部验收资料。
（二）国防科工委批准的建设项目，省级国防科技工业主管部门审核《申请表》及全部验收资料后，上报国防科工委组织验收。
（三）组织验收单位受理申请后，应根据验收项目的性质、内容等情况，成立验收委员会。验收委员会由省级国防科技工业主管部门、国防科工委民爆行业专家以及与建设项目有关的地方部门、专业机构工作人员组成。当地有关部门和机构参加验收的人员，由省级国防科技工业主管部门协调并提出建议名单。验收委员会下设专家组，专家组成员由组织验收单位在国防科工委民爆行业专家库中遴选7-15人组成，因特殊专业需要，可以聘请若干个民爆行业专家库以外的专家参加。专家组组长（或副组长）应由国防科工委民爆行业专家委员会成员担任。
（三） 验收委员会应当听取申请单位汇报，勘查生产现场和实际生产过程，审查验收资料，抽测产品质量。专家组意见应有专家签字。验收委员会根据专家组意见和对其它相关材料的审查意见，形成验收意见并由验收委员会成员签字。验收未通过的，应说明理由，并书面通知申请单位。
第十二条 仓储设施与生产线建设同步进行的，其验收与生产线验收一并进行。仓储设施单独申请验收时，省级国防科技工业主管部门根据建设项目的安全验收评价报告的结论可直接进行审批。如需组织专家进行现场验收的，可参照第十一条规定的程序办理。
第十三条 建设项目通过验收后，由企业将填写的《民用爆炸物品建设项目验收证书》（见附件2）及全套验收材料按要求报组织验收单位批准。
第十四条 企业有下列行为之一的，由所在地省级国防科技工业主管部门责令其限期改正，逾期不改正的，责令其停产整顿；情节严重的，报请国防科工委吊销《民用爆炸物品生产许可证》：
（一）私自扩大生产能力和增加品种建设的。
（二）未按照实际的验收内容组织生产，或验收时提供虚假资料的。
第十五条 设计单位不依据批准文件或擅自改变许可品种和产量进行设计的，由国防科工委责令限期改正，逾期不改正的，五年之内不得从事民爆物品的项目设计和咨询工作。
第十六条 与建设项目验收工作有关的人员有弄虚作假、徇私舞弊以及受贿、渎职等行为的，依法给予行政处分。
第十七条 本办法由国防科工委负责解释。
第十八条 本办法自发布之日起施行。
附件：1、民用爆炸物品建设项目验收申请表
2、民用爆炸物品建设项目验收证书
附件1
民用爆炸物品建设项目验收申请表
申请单位： （盖章）
申请日期：
国防科学技术工业委员会
建设项目基本情况
申请单位名称
项目名称
技术成果验收证书编号
建设项目地址
法定代表人 联系人
电 话 传 真
邮政编码 E-Mail
生产许可证编号
项目建设情况 新建（ ）改造（ ） 建设周期（年）
设计单位 项目负责人
初步设计批准文号
项目简介：
生产工艺流程简述：
主要生产设备及安全设施：
评价机构及安全评价结论：
附件2
编号：
民用爆炸物品建设项目验收证书
申请单位： （盖章）
验收日期：
国防科学技术工业委员会
建设项目基本情况
申请单位名称
建设项目名称
建设项目地址
立项批准文号
法定代表人 联系人
电 话 传 真
邮政编码 E-Mail
生产许可证编号
建设规模（万元） 建设周期（年）
设计单位 项目负责人
初步设计批准文号
项目简介：
生产工艺流程简述：
主要生产设备及安全设施：
评价机构及安全验收评价结论：
验 收 委 员 会 成 员
序号 验收委员会职务 姓 名 工作单位 职务或职称 从事专业 签名
1 主任
2 副主任
3
4
5
6
7
8
9
10
11
专 家 组 成 员
序号 专家职务 姓 名 工作单位 技术职称 从事专业 签名
1 组长
2 副组长
3
4
5
6
7
8
9
10
11
专家组意见专家组组长:(签字)副组长:(签字)年 月 日
验收委员会验收意见验收委员会主任: (签字) 副主任: (签字)年 月 日
（
省级国防科技工业主管部门意见： （盖章）年 月 日
组织验收单位意见： （盖章）年 月 日
备注：
民用爆炸物品科技管理办法
第一条 为规范民用爆炸物品（以下简称民爆物品）行业的科技管理，根据《民用爆炸物品安全管理条例》及国家有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于民爆物品的科研项目和科技成果管理。
第三条 国家鼓励有条件的科研机构、企事业单位从事民爆物品的科学研究、技术创新等活动。
第四条 民爆物品的科研项目和科技成果由国防科学技术工业委员会（以下简称国防科工委）统一管理和指导。根据科研项目及成果的重要性及推广应用前景等，国防科工委和省、自治区、直辖市国防科技工业主管部门（以下简称省级国防科技工业主管部门）对民爆物品科研项目及成果实行分级管理。
第五条 从事民爆物品的科研单位应具备以下条件：
（一）项目符合国家民用爆炸物品行业技术发展方向；
（二）具有满足安全规范的试验条件；
（三）具有健全的从事民爆科研管理制度；
（四）符合法律、法规规定的其它条件。
第六条 具备第五条规定条件的研制单位在完成以下项目立项后,应向省级国防科技工业主管部门备案：
（一）民爆物品新产品的研制或产品性能有重大改进的；
（二）用于民爆物品危险场所的关键设备，控制、检测及防护专用设施等；
（三）用于民爆物品生产和储存场所的监控系统、安全保障技术等；
（四）国防科技工业主管部门规定的其它项目。
属于重大科研项目的立项，省级国防科技工业主管部门可建议研制单位提请国防科工委备案。
第七条 研制单位应根据国家法律、法规和国家标准、行业标准的规定，建立科研管理、岗位安全责任制、技术档案管理等制度。涉及危险项目的实验、试验或产品试制，应参照《民用爆炸物品企业安全管理规程》（WJ9049）的有关规定制定安全操作规程。
第八条 严禁在生产车间或者仓库内试验或者试制民用爆炸物品。研制单位为科研设立或选用的试验生产线等场所，应在研制或试验场所的显著位置悬挂“×××试验场（或试验生产线）”的警示标志牌。试制民爆物品生产场所安全条件应通过由民爆器材安全评价机构的安全评价，并经省级国防科技工业主管部门组织专家验收合格后方可投入使用。生产车间作为试验场所使用后，不得组织原产品生产活动。
第九条 项目研制过程中采用新技术、新设备和新材料时，研制单位应组织工艺、设备和安全技术专家进行安全技术论证，制定严格的安全技术措施和应急预案后方可进行试用。
第十条 国防科工委立项备案的科研项目，科技成果由国防科工委或其委托的当地省级国防科技工业主管部门会同立项管理部门组织技术成果验收和新产品生产定型；省级国防科技工业主管部门立项备案的科研项目，科技成果由省级国防科技工业主管部门会同立项管理部门组织评审、技术成果验收。
第十一条 研制单位申请技术成果验收应具备以下条件：
（一）完成了立项书或合作开发合同书上所列全部任务；
（二）验收资料齐全、准确、有效；
（三）有关产品性能经国家相关检测机构检测合格；
（四）研制各方共同作出了具备验收条件的预审结论；
（五）试制产量应达到：工业炸药不少于2.5t，用户试用量不少于2.0t；工业雷管每个品种（延期雷管以各段别计）试制量不少于1000发，用户试用量不少于500发，其它产品根据产品特点，可由组织验收单位或省级国防科技工业主管部门确定。（只限于新产品技术成果验收）
第十二条 研制单位申请技术成果验收应向组织验收单位提交《民用爆炸物品技术成果验收申请表》（见附件1）；组织验收单位受理申请后，应成立验收委员会。验收委员会专家由组织验收单位在国防科工委民爆行业专家库中遴选7～15人组成，因特殊专业需要，可以聘请若干个民爆行业专家库以外的专家参加。验收委员会主任（或副主任）应由国防科工委民爆行业专家委员会成员担任。
验收重点审查成果的真实性、准确性、创造性、先进性，成熟性、适用性、安全性以及与技术有关的内容。验收委员会成员应在验收意见上签字并对验收意见负责。
科技成果通过验收后，研制单位应填写《民用爆炸物品技术成果验收证书》（见附件2）报组织验收单位审批。
第十三条 民爆物品新产品由国防科工委命名。研制单位应在新产品通过技术成果验收后，经验收委员会审核确定，填写《民用爆炸物品新产品命名申请表》（见附件3）向国防科工委提出新产品命名申请；新产品正式命名后，由国防科工委进行公布。
第十四条 研制单位申请新产品生产定型应具备以下条件：
（一）研制单位的试验生产线必须经当地省级国防科技主管部门批准，并上报国防科工委备案；
（二）生产企业必须取得新产品生产许可证；
（三）定型资料齐全、准确、有效；
（四）连续试生产产量不应少于生产线设计能力的5％，用户试用量不少于试产量的80％；
（五）生产线工艺布局、生产设备设施、安全环保和职业健康等设施满足生产要求，且符合建设项目验收管理的规定。
第十五条 试生产计划由省级国防科技工业主管部门安排并报国防科工委备案，试生产计划不得超过许可产量30%，试生产时间一般不超过1年。
第十六条 省级国防科技工业主管部门受理研制单位新产品生产定型申请后，依照建设项目验收的有关规定报国防科工委组织生产定型。新产品通过生产定型后，由生产企业填写《民用爆炸物品新产品生产定型证书》（见附件4），报国防科工委批准。新产品生产定型经批准后，生产企业方可按照国家有关规定申领安全生产许可。
第十七条 研制单位从事科技成果技术转让应符合以下条件：
（一）转让的民爆物品新产品通过生产定型，并经国防科工委批准；
（二）转让的民爆物品生产技术必须是通过验收的完整技术；
（三）受让方应取得相应产品的民爆物品生产许可证；
（四）技术转让单位应与受让方之间签定安全责任协议，明确双方在实施技术转让过程中的安全责任。
第十八条 有下列行为之一者，由省级国防科技工业主管部门进行处罚：
（一）未执行国家、行业有关规定和国家标准、行业标准从事民爆物品科研活动造成安全生产事故的，责令其停止民爆物品科研活动，造成重特大事故并触犯国家法律法规的，依法进行处罚；
（二）民爆物品科技成果技术转让不符合第十七条规定条件的，责令其立即停止转让活动；造成事故或经济损失的，应按照国家有关法规承担赔偿责任，并停业整顿。
第十九条 各级国防科技工业主管部门工作人员在科研项目立项备案、成果验收等工作中，有弄虚作假、徇私舞弊以及受贿、渎职等行为的，依法给予行政处分。
第二十条 本办法由国防科工委负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。《民用爆破器材科研项目管理规定（试行）》（兵爆[1996]73号）、《民用爆破器材新产品定型工作管理办法》（兵总爆[1996]705号）、《民用爆破器材技术转让管理办法》（兵总爆[1994]85号）同时废止。
附件：1、民用爆炸物品技术成果验收申请表
2、民用爆炸物品技术成果验收证书
3、民用爆炸物品新产品命名申请表
4、民用爆炸物品新产品生产定型证书
附件1
民用爆炸物品技术成果验收申请表
项 目 名 称 ：
主要完成单位 ： （盖章）
国防科学技术工业委员会
任务来源 密 级
成果类别 验收形式
验收时间 验收地点
申请验收单位意见 主管领导:（签名） （盖章） 年 月 日
立项部门意见 （盖章） 年 月 日
组织验收单位意见 （盖章）年 月 日
成果内容简介：
主 要 研 制 人 员 名 单
序号 姓名 年龄 性别 文化程度 所学专业 工 作 单 位 对成果的创造性贡献 本人签名
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
附件2 编号：
民用爆炸物品技术成果验收证书
国防科学技术工业委员会
成果简要说明及主要技术指标：
推广转化前景及效益预测：
主要技术文件目录及提供单位：
主要技术指标测试结果及测试组评语：
测试组职务 姓 名 职务或职称 工 作 单 位 签 字
验收意见 验收委员会主任：（签字）副主任：（签字） 年 月 日省级国防科技工业主管部门意见： （盖章）年 月 日
组织验收单位意见： （盖章）年 月 日
验 收 委 员 会 名 单
序号 验收会职务 姓 名 性别 工作单位 所学专业 现从事专业 职务职称 签 名
1 主任
2 副主任
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
主 要 完 成 人 员 名 单
序号 姓 名 年龄 性别 文化程度 所学专业 工作单位 对成果的创造性贡献 本人签名
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
主要完成单位情况
序号 单 位 名 称 邮政编码 所在省市代 码 详细通信地址 单位属性
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
注：1、主要完成单位超过10个可加附页，其顺序必须与验收证书封面上的顺序完全一致。2、单位名称必须填写全称，与单位公章一致，并填在单位名称的第一栏中。其下属机构名称填入第二栏。3、所在省市代码由组织验收单位按省、自治区、直辖市和国务院各部门及其他机构名称代码填写。4、单位属性是指本单位在1.独立科研机构2.大专院校3.工矿企业4.集体或个体企业5.其他 五类性质中属于哪一类，并在栏中选填1.2.3.4.5即可。
附件3
民用爆炸物品新产品命名申请表
原名称（项目名称） 原代号
建议名称 全称 代号
简称 代号
产品特性（包括类别、组成、主要技术性能及用途，主要特征等）:
命名依据:
专家意见: 验收委员会主任: 年 月 日
组织验收单位意见：（盖章）年 月 日
国防科工委批准命名（盖章） 年 月 日
填 写 说 明
一、新产品技术成果验收时，研制单位应根据新产品的类别、组成、主要性能及用途、主要特征等，结合《民用爆破器材产品目录》向验收委员会专家提出该产品命名建议，并提交相关依据和资料。验收委员会在通过该产品技术成果验收后应对该产品命名提出意见。
二、新产品技术成果验收后，研制单位应根据该产品命名规则的要求，按专家提出的意见填报本申请表，对没有命名规则的产品可比照相近产品的命名规则填写。
三、《民用爆炸物品新产品命名申请表》应由组织验收单位签署意见后报国防科工委。
四、国防科工委对命名申请进行审查后正式命名。
附件4
编号：
民用爆炸物品新产品生产定型证书
申报单位： （盖章）
申请日期：
国防科学技术工业委员会
项 目 基 本 情 况
申请单位名称
新产品名称
技术成果验收证书编号
生产线地址
法定代表人 联系人
电 话 传 真
邮政编码 E-Mail
生产许可证编号
生产线建设情况 新建（ ）利旧（ ） 建设周期（年）
设计单位 项目负责人
初步设计批准文号
新产品及工程项目简介：
生产工艺流程简述：
主要生产设备及安全设施：
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